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肥大症治療藥物醋酸蘭瑞肽緩釋注射液獲准中國上市

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發表於 7 天前 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
12月24日,治療“肥大症”的藥物醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准上市。該藥用於在手術和/或放射治療後血液中生長激素(GH)和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)水平仍然異常時,或不能進行外科手術和/或放射治療的肢端肥大症的治療。該藥已經在全球約70個國家註冊並上市,是國內外多項指南和共識推薦的生長抑素類似物(SSA)緩釋劑之一。

肢端肥大症簡稱“肢大症”,是一種起病隱匿的慢性進展性內分泌疾病,患者就診時病程可能已達數年甚至10年以上。

         

肢端肥大症的發病率和診斷率較低。95%以上的肢端肥大症是由分泌GH的垂體腺瘤所致。肢端肥大症患者的臨床表現包括特徵性外貌如手足肥大、鼻大唇厚、下顎前突、視力下降,視野受損、高血壓、冠心病、打鼾、通氣障礙和睡眠呼吸暫停等。心血管系統並發症是其最常見的死因。




肢端肥大症並發症的發生還可能會嚴重影響患者生活質量和壽命,因面貌變形可能造成心理問題;飽受並發症折磨,無法正常工作,甚至家庭破裂;很多患者因經濟原因無法進行規範化治療,病情逐漸惡化。肢端肥大症患者中並發症常見,也增加了醫療資源使用和醫療費用。

研究顯示,肢端肥大症病人的死亡率是同齡人群的1.3-1.9倍。中山大學附屬第一醫院神經外科主任、垂體瘤診治中心主任王海軍教授表示:“手術治療是目前首選治療方案,目前手術的總體治愈率為65%左右。如果術後生化未緩解,病人需要接受包括藥物、放射等綜合治療,在藥物選擇方面,我們可以選擇包括醋酸蘭瑞肽緩釋注射液在內的多種藥物,可以根據個體情況來調整治療方案。”

         

該藥由益普生(Ipsen)生產,是技術上的一種改革,屬於第一種即用的基於自組裝納米管技術的緩釋製劑。目前產品有60mg、90mg及120mg三種規格。研究數據顯示:生化控制好的患者可實現以120mg劑量每6週或8週一次延長注射間隔的方式給藥。


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