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捷報頻傳,國產原研PD-1卡瑞利珠單抗獲批晚期食管癌一線...

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論壇元老

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發表於 2022-1-12 14:14:08 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
2021年12月10日,中國自主研發的PD-1單抗卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡®)繼獲批晚期食管鱗癌二線治療后,再次獲批用於晚期食管鱗癌的一線治療,成為國內原研PD-1藥物中首個獲批晚期食管癌一線治療的免疫檢查點抑製
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提及起食管癌,2021年12月12日,大陸知名演員塗們就是因為食管癌離世,享年61歲。 據悉,塗們於11月上旬檢查確診食管癌晚期,雖在北京做了兩次化療,依然醫治無效,從確診到離世僅僅一個多月的時間,也讓我們意識到食管癌的兇險
食管癌究竟是何種惡疾?
食管癌是發生在食管上的惡性腫瘤,來源於食管上皮細胞的癌變。 食管癌的主要癥狀是進行性的吞咽困難,吐黏液樣痰,嚴重者飲水都很困難,患者表現為消瘦、脫水、無力。 胸骨后或肩胛區間會有疼痛感,如果持續的胸痛或背痛預示著腫瘤可能侵犯至食管外,已經屬於食管癌晚期
食管癌的發生是內部、外部多種因素的綜合作用的結果,主要誘因有
胃食管反流病,胃部內容物、胃酸等反流到食管,會引起食管損傷,由於胃食管反流而引起的食管細胞變異,具有發展成食管腺癌的風險;煙、二手煙和飲酒,吸煙和重度飲酒是引起食管鱗癌的重要原因
不健康飲食,如長期缺乏微量元素與維生素,維生素E、硒等,也會增加食管癌的患病風險;
愛吃過燙食物,喜歡飲功夫茶等也容易造成食管損傷,增加食管癌的風險
遺傳因素,具有某些特定家族史的癌症患者容易出現食管癌
我國去年食管癌新發病例數和死亡病例數分為32萬和30萬[1],在新發和死亡病例的比例均超過世界總數的50%,全球每10名因食管癌死亡的病例,就有5名是中國患者。 研究還發現我國70%的食管癌確診便是中晚期,五年生存率還不到20%[2
同時,中國和其他國家食管癌類型存在差異,中國食管癌90%以上都是鱗癌,而歐美約70%是腺癌[3],治療手段大不同。 因此歐美治療模式並不能完全滿足中國患者的治療需求,亟需探尋新且有效的治療方案,改善中國食管癌患者的生存狀態ESCORT到ESCORT-1st,免疫治療給中國晚期食管癌患者帶來新選擇

多年來,中國學者在食管癌領域步履不停,成果顯著。 2019年,食管癌免疫治療領域里程碑式重磅研究——ESCORT研究取得突破性成功,卡瑞利珠單抗因此獲批食管鱗癌二線治療適應症。 而本次卡瑞利珠單抗新適應症的獲批
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,是基於ESCORT-1st研究,該研究結果榮登2021年ASCO大會Oral[4],同時被國際權威雜誌、四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜誌》(JAMA)全文在線發表, 成為全球首項也是唯一一項登上JAMA雜誌的食管癌免疫治療臨床研究 [3],成為國產PD-1單抗在食管癌治療領域的重要突破! 在2021新版《中國臨床腫瘤學會(CSCO)食管癌診療指南》中,卡瑞利珠單抗聯合TP化療也被列為一線治療方案推薦(II級專家推薦,1A類證據)[5
ESCORT-1st研究由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授團隊牽頭,是國內首個PD-1單抗聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌的III期臨床研究,共納入596例患者。 結果顯示,卡瑞利珠單抗聯合治療組的中位總存留期為15.3個月,而化療對照組僅有12.0個月,相比化療,降低了30%的死亡風險! 從生存曲線明顯看出,隨著時間的延長,聯合治療的生存優勢越發明顯,患者長期生存的提升十分可觀。 要知道,對於晚期食管癌患者來說,存留期延長3個月是一個非常大的跨越(圖1)。 此外,中位無進展存留期(PFS)也有確切改善,兩組患者的中位PFS分別為6.9個月和5.6 ESCORT-1st研究的OS數據[3如果說總存留期表明一種治療方案的長期有效性,那麼客觀緩解率(ORR)和持續緩解時間(DoR)則反映其對腫瘤緩解的深度、長度以及持續有效時間。 卡瑞利珠單抗聯合組的客觀緩解率(ORR)為72.1%,化療對照組只有62.1%;兩組的中位持續緩解時間(DoR)分別為7.0個月和4.6個月。 ORR的顯著提高、DoR時間的明顯延長,證實了卡瑞利珠單抗聯合治療組對疾病緩解更深更長,加上良好的安全性,為患者帶來了更多的
我國食管癌患者眾多,隨著類似卡瑞利珠單抗這類創新藥物的逐漸普及,越來越多的患者得以通過免疫藥物延長存留期,用得上且用得起。 未來還有很多類似的臨床試驗正在進行中,尤其是針對中國患者的試驗,相信患者能夠選擇的治療方案也將會越來越多,真正實現帶瘤長期生存。 我們比以往任何時候,都更充滿了希望。

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