愛挖礦

 找回密碼
 立即註冊
搜索
查看: 1|回復: 0

曾獲ASCO和《自然-醫學》點讚,特瑞普利單抗一線治療鼻咽...

[複製鏈接]

2505

主題

2505

帖子

7567

積分

論壇元老

Rank: 8Rank: 8

積分
7567
發表於 2022-1-12 15:50:28 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
作為迄今為止全球範圍內規模最大的免疫檢查點抑製劑聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌的III期臨床研究,JUPITER-02研究多次獲得國際學界高度關注,曾以"重磅研究摘要"形式(#LBA2)入選美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2021) 全體大會,並在2021年9月以封面推薦形式刊登在SCI影響因數排名前20位的國際頂尖期刊《自然-醫學》雜誌Nature Medicine,影響因數:53.440), 這也是《自然-醫學》創刊26年來首次在封面上推薦中國創新藥物研究
基於特瑞普利單抗在POLARIS-02和JUPITER-02兩項研究中取得的卓越成果,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予該藥品2項突破性療法認定 ,旨在加速其開發和審評程式。 目前,君實生物已向FDA提交了特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的兩項適應症的生物製品許可申請(BLA)並獲受理,特瑞普利單抗也是首個向FDA提交BLA的國產抗PD-1單抗
保羅V8 保羅V8副作用 美國保羅v8官網 保羅V8 ptt 美國保羅生物科技 保羅V8效果
"致力攻克鼻咽癌這類臨床需求在中國尤為突出的疾病,我們本土研究者責無旁貸。 經過過去5年的持續探索,特瑞普利單抗成功驗證了從後線至一線治療復發/轉移性鼻咽癌的卓越療效,實現了免疫治療在鼻咽癌領域突破性進展。 中國患者能夠率先受益於創新療法,這讓我們感到很驕傲。 "徐瑞華教授表示,"相比目前的一線標準治療方案,特瑞普利單抗聯合化療能夠為患者帶來更優越的生存獲益,且安全性和耐受性良好。 同時,特瑞普利單抗用於鼻咽癌治療的兩項適應症正在美國進行上市申請,我們也期待這項中國方案的出臺可以為全球鼻咽癌治療樹立新標準
"作為全球首款鼻咽癌免疫治療藥物,特瑞普利單抗在臨床試驗患者和研發團隊的支持下繼續深耕,此次在一線治療領域又獲批了新的適應症,將為更多晚期鼻咽癌患者提供更好的治療選擇。" 君實生物首席醫學官Patricia Keegan博士表示,"君實生物持續關注國人中高發,且對免疫治療有較好響應、臨床急需治療的瘤種 ,針對鼻咽癌開展的POLARIS-02和JUPITER-02兩項研究正是其中頗具代表性的例證。 我們欣喜地看到,特瑞普利單抗所取得的突破性結果不僅為中國患者帶來新希望,還多次獲得了來自海外學術界和監管機構的高度認可,希望海外患者也能在不遠的將來受益於我們的新藥。 ”
保羅V8 保羅V8副作用 美國保羅v8官網 保羅V8 ptt 美國保羅生物科技 保羅V8效果
"我們很高興特瑞普利單抗的第四項適應症在中國獲批。 在這項與化療聯合用藥的研究中,特瑞普利單抗顯示出了作為基石類藥物的潛力,我們期待未來通過更廣泛的免疫聯合療法,讓更多腫瘤患者獲益。 "君實生物首席執行官李寧博士表示,"同時,我們將繼續踐行'立足中國、佈局全球'的國際化戰略,為中國高發腫瘤的治療探索新的方向,為世界臨床研究貢獻中國創新力量。 ”

回復

使用道具 舉報

您需要登錄後才可以回帖 登錄 | 立即註冊

本版積分規則

Archiver|手機版|小黑屋|愛挖礦

GMT+8, 2022-1-21 00:47 , Processed in 0.023704 second(s), 18 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回復 返回頂部 返回列表